获批捷报

【资料图】

弘生医药研发团队通过

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助力合作伙伴取得获批！

注射用兰索拉唑

近日，海南海灵化学制药有限公司（以下简称：海灵化学制药）收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书。由北京弘生医药科技有限公司负责研发的注射用兰索拉唑在2023年06月27日获批！弘生医药将始终以加速新药上市，提高生命的质量为己任，为人类健康福祉保驾护航。

批准文号：国药准字H20233805

注射用兰索拉唑由日本武田公司开发，商品名为Takepron ，规格30mg，1992年12月首次在日本上市，1995年5月获FDA批准后在美国上市。是继奥美拉唑之后的新一代质子泵抑制剂。因其作用机制独特、特异性高、抑酸作用强、时间久、而且价格便宜，可广泛用于治疗与酸分泌有关的各种消化功能紊乱性疾病。

适应症

注射用兰索拉唑适应于不能口服的疾病：胃溃疡出血、十二指肠溃疡、急性应激性溃疡和急性胃黏膜病变。

药物相互作用

兰索拉唑通过肝脏细胞色素P450酶系统代谢，特别是CYP3A4和CYP2C19酶代谢。兰索拉唑可显著地、长时间抑制胃酸分泌，故理论上可促进或抑制一些合用药物的吸收。

作用机制

兰索拉唑属于质子泵抑制剂。是继奥美拉唑后的第二代质子泵抑制剂，为侧链上含氟取代基的苯并咪唑类化合物。该药可作用于壁细胞分泌小管顶部的H+/K+ -ATP酶，阻断壁细胞分泌氢离子，即阻断胃酸分泌的最后步骤，几乎可以完全抑制基础状态和各种刺激后的胃酸分泌，兰索拉唑抑制胃酸分泌作用呈剂量依赖性，药后24小时内对基础和刺激引起的胃酸分泌均有抑制作用。同时，兰索拉唑对胃部幽门螺杆菌( Helicobacter pylori，Hp) 也有很好的杀灭作用。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBH02092012

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关于诺和

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